La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde al medicamento oral Duvyzat (givinostat) para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de seis años en adelante.
Trial met primary endpoint: givinostat demonstrated statistically and clinically meaningful treatment benefit in one of the largest DMD phase 3 trials to date.
Givinostat was well tolerated with a well-documented safety profile consistent with previous givinostat trials.
Italfarmaco anticipates U.S. Food and Drug Administration (FDA) PDUFA response scheduled for March 21, 2024.
El objetivo del congreso es promover la práctica del ejercicio físico en condiciones físicas óptimas y cuidando las articulaciones para tener una calidad de vida duradera y activa.