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Grupo Italfarmaco presenta los datos positivos del ensayo clínico en fase 3 que demuestra el efecto beneficioso de Givinostat en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD)

  • El estudio cumplió el objetivo principal, siendo los resultados de los objetivos secundarios y exploratorios consistentes con éste.
  • Los datos refuerzan el perfil de seguridad previamente observado para Givinostat; en el tratamiento de niños con DMD continúa mostrando un buen perfil de tolerabilidad.
  • La compañía tiene previsto hablar con las autoridades reguladoras sobre la posibilidad de presentar una solicitud de comercialización para Givinostat en DMD.
  • Los resultados fueron presentados en la Conferencia Anual de PPMD (Parent Project Muscular Dystrophy) el 25 de junio de 2022.