Madrid, 19 de octubre de 2023. Uno de los síntomas más molestos del embarazo, principalmente de los primeros meses, son las náuseas, que afectan al 70-85% de las embarazadas, y los vómitos, que los sufren el 50 % de las gestantes[1]. Suelen darse a primera hora del día, y, en la mayor parte de los casos, desaparecen a partir de las 20 semanas. Se asocian a un menor riesgo de abortos, pero impactan notablemente en la calidad de vida de las gestantes, particularmente en aquellas que experimentan síntomas más graves, afectando a la actividad laboral, la realización de las tareas domésticas, la crianza de los hijos, la pareja, las relaciones sociales y el estado psicológico de la mujer.

La calidad de vida se ha convertido en un pilar fundamental en la atención al paciente y es uno de los principales objetivos que deben perseguir los profesionales sanitarios y el desarrollo de medicamentos. Muchas de las complicaciones del embarazo se asocian negativamente con la calidad de vida de las gestantes, y su mejora depende del tipo de tratamiento.  Por esto, Grupo Italfarmaco, referente en la investigación y desarrollo de medicamentos y comprometido desde sus inicios con la salud de la mujer y la calidad de vida de los pacientes, ha puesto en marcha el estudio CARIBENE.

Estudio CARIBENE

CARIBENE es un ensayo clínico multicéntrico, realizado en España, en aproximadamente 80 mujeres embarazadas que sufren náuseas y vómitos. Este estudio pretende evaluar cómo el tratamiento con una combinación fija de doxilamina/piridoxina 10/10mg (Cariban®), única combinación aprobada en España para el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo de la que se han beneficiado cientos de miles de mujeres desde hace años, puede beneficiar en la calidad de vida de la mujer embarazada, utilizando una pauta adaptada a la aparición e intensidad de los síntomas.

CARIBENE supone un estudio pionero a nivel nacional y novedoso en el ámbito internacional, pues por primera vez pone el foco en evaluar el bienestar de la mujer embarazada con náuseas y vómitos del embarazo con este tratamiento.

El Dr. Juan Luis Delgado, jefe de sección de obstetricia del Hospital Clínico Virgen de la Arrixaca de Murcia, coordinador del estudio afirma que “aún hoy en día, los profesionales sanitarios y las pacientes seguimos a menudo abordando incorrectamente esta condición clínica: las náuseas y vómitos del embarazo son subestimadas e infratratadas, utilizando los tratamientos para un alivio sintomático, y a demanda. CARIBENE nos permitirá poner de manifiesto la eficacia del tratamiento con doxilamina/piridoxina cuando se utiliza una pauta adaptada a la paciente y de manera continuada. Y nos permitirá conocer qué aspectos del bienestar de nuestras gestantes podemos mejorar desde la consulta con ayuda del tratamiento farmacológico, más allá de la propia sintomatología.”

Referencias

• Boutib A, Chergaoui S, Marfak A, Hilali A, Youlyouz-Marfak I. Quality of Life During Pregnancy from 2011 to 2021: Systematic Review. Int J Womens Health. 2022 Aug 2;14:975-1005.
• Tan A, Lowe S, Henry A. Nausea and vomiting of pregnancy: Effects on quality of life and day-to-day function. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Jun;58(3):278-290.
• Heitmann K, Nordeng H, Havnen GC, Solheimsnes A, Holst L. The burden of nausea and vomiting during pregnancy: severe impacts on quality of life, daily life functioning and willingness to become pregnant again - results from a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Feb 28;17(1):75.
• Mazzotta P, Maltepe C, Navioz Y, Magee LA, Koren G. Attitudes, management and consequences of nausea and vomiting of pregnancy in the United States and Canada. Int J Gynaecol Obstet. 2000 Sep;70(3):359-65.

[1] https://ingesa.sanidad.gob.es/bibliotecaPublicaciones/publicaciones/internet/docs/Guiacuidadosembarazo.pdf