La osteoporosis es una enfermedad que se caracteriza por una disminución generalizada de la masa ósea, lo que predispone a un mayor riesgo de fracturas por fragilidad. La osteoporosis es una condición prevalente que afecta aproximadamente a 75 millones de personas globalmente. En España, se estima que hay más de 2,9 millones de personas que sufre osteoporosis y que cada año se producen aproximadamente 330.000 nuevas fracturas, y se prevé que esta incidencia aumente en los próximos años. A pesar de esta prevalencia, solo una minoría de pacientes con riesgo de fractura recibe tratamiento, por lo que se hace muy necesario implementar medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

En este sentido, existe un amplio consenso en la comunidad científica y las Sociedades Médicas (entre las que se incluyen la SEIOMM, Sociedad Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral, o la IOF, International Osteoporosis Foundation) sobre el uso de calcio y vitamina D (colecalciferol) en pacientes de riesgo o con osteoporosis ya diagnosticada, solos o como adyuvantes a los diferentes fármacos antiosteoporóticos.

A principios de 2021, se aprobó en España Demilos 600 mg/2000 UI; único medicamento que contiene 600 mg de calcio (1.500 mg carbonato cálcico) y 2.000 UI colecalciferol (vitamina D3) en un único comprimido bucodispersable diario, indicado para el tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en adultos.

Italfarmaco ha promovido este estudio en el que han participado 44 centros, 63 investigadores clínicos de diferentes especialidades médicas y se han incluido más de 300 pacientes. El objetivo es evaluar la evolución de los niveles de vitamina D plasmáticos, así como otros parámetros del metabolismo óseo, seguridad y tolerabilidad tras el tratamiento con Demilos 600 mg/2000 UI durante al menos 24 semanas, en condiciones de práctica clínica habitual.

 Este análisis intermedio presenta datos de los primeros 55 pacientes, mayoritariamente mujeres, con antecedentes de osteopenia/osteoporosis e hipovitaminosis D basal. Como resultado, de manera global, el 90,9% de los pacientes aumentó sus niveles plasmáticos de vitamina D (25(OH)D), hasta un valor medio de 32,9 ng/ml. Tras el tratamiento, se redujeron significativamente los niveles de PTH hasta valores de normalidad, sin alteración de la calcemia o fosfatemia.

Estos datos se presentaron en el 43 congreso de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) que se ha celebrado en noviembre de 2022 en Gijón. El análisis completo, con el total de la muestra analizada, se espera para la primera mitad del año 2023.

REFERENCIAS

IOF 2018. BROKEN BONES, BROKEN LIVES: A roadmap to solve the fragility fracture crisis in Spain. Disponible en: https://share.osteoporosis.foundation/EU-6-Material/Reports/IOF%20Report_SPAIN.pdf

Kanis JA et al. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Arch Osteoporos. 2021;16:82.

Cauley JA. Closing the Osteoporosis Treatment Gap: A Call to Geriatricians. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020;75(5):929-930.

Casado E. et al. Recomendaciones de la SEIOMM en la prevención y tratamiento del déficit de vitamina D. Rev Osteoporos Metab Miner. 2021;13(2):84-97.

Dawson-Hughes B et al. IOF Position Statement: Vitamin D Recommendations for older adults. Osteoporos Int 2010;21(7):1.151-1.154.

Liu C et al. Effects of combined calcium and vitamin D supplementation on osteoporosis in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Food Funct. 2020;11(12):10817-10827.