Medioambiente
ITALFARMACO adopta medidas de prevención y minimización en la generación de residuos, emprendiendo acciones en materia de clasificación, manipulación, almacenamiento, control y gestión de los residuos industriales (residuos no peligrosos y residuos tóxicos y peligrosos).
Los residuos son gestionados de acuerdo a la legislación vigente, tratando de prevenir la contaminación.
ITALFARMACO dispone de contenedores específicos para cada tipo de residuos: vidrio, papel y cartón, madera y envases, que son segregados por el personal responsable en los lugares donde se generan los residuos, para su correcto reciclaje por empresas gestoras autorizadas.
Las instalaciones disponen además de un compactador de 20 m3 para residuos de plásticos, papel y cartón procedentes de la fábrica. Desde 2014 se llevan los residuos mezclados del compactador a una planta de triaje para su selección y reciclaje. Esta mejora ambiental ha permitido a partir de 2015 reciclar un 70% de los residuos del compactador.
Los residuos industriales que ITALFARMACO genera con su actividad (disolventes orgánicos, medicamentos caducados, materias primas caducadas, reactivos de análisis caducados, pilas, tubos fluorescentes, residuos de los aparatos eléctricos y electrónicos (RAEES), etc.) son clasificados según el Catálogo Europeo de Residuos y según su clasificación son almacenados en contenedores específicos. Estos contenedores están debidamente identificados, etiquetados y almacenados temporalmente en una zona habilitada de uno de los almacenes hasta su retirada por gestor autorizado contratado para tal fin.
La prevención y minimización de los residuos es una prioridad de ITALFARMACO, y por ello se han establecido algunas medidas como:
Disponer de sistemas informáticos que aportan inteligencia tecnológica a la toma de decisiones en la planta industrial. Esto permite tener la captura automática de los datos de producción, la monitorización de las operaciones e identificación de desperdicios, así como información de los consumos energéticos.
ITALFARMACO está clasificada en el grupo C, según el Real Decreto 100/2011 en el que se actualiza el catálogo de actividades potencialmente contaminadoras de la atmósfera, tanto por su actividad industrial al fabricar productos farmacéuticos con un consumo de disolventes > 200 t/año, como por tener una caldera de vapor de p.t.n. £2,3 Mwt y ³ 100 Kwt, lo que supone un foco contaminante objeto de inspección reglamentaria.
Así, se ha cumplido con la realización de la Inspección Reglamentaria de Contaminación Atmosférica Industrial de las instalaciones, cuyo resultado fue Favorable.
También se ha efectuado el control interno de emisiones a la atmósfera, cumpliendo con los valores límites establecidos por la Dirección General de Evaluación Ambiental, en aplicación de la Ley 34/2007 de calidad del aire y protección de la atmósfera.
ITALFARMACO dispone, asimismo, de la Resolución de Notificación Administrativa otorgada por la Dirección General de Evaluación Ambiental de la Consejería de Medio Ambiente y Ordenación del Territorio.
Por otra parte, ITALFARMACO al consumir más de 50 toneladas de compuestos orgánicos volátiles (COV’s) en la fabricación de medicamentos, debe cumplir con lo establecido en el Real Decreto 117/2003 sobre la limitación de emisiones de dichos compuestos.
Así, de forma anual se presenta ante la Dirección General de Evaluación Ambiental (Área de Calidad Atmosférica) el Plan de Gestión de Disolventes. Las emisiones totales de COV’s son inferiores al 15%, por tanto, se cumple con el límite de emisión establecido por el citado Real Decreto.
ITALFARMACO dispone de la correspondiente Autorización de Vertido al Sistema Integral de Saneamiento de la Comunidad de Madrid.
Los vertidos que genera en su actividad industrial proceden de la limpieza de los tanques de mezcla y reacción de las distintas áreas de fabricación. Y tienen como destino el alcantarillado público después de aplicar un sistema de homogeneización y neutralización por inyección de CO2. Para ello dispone de una planta neutralizadora que ha ido mejorando y ampliando su capacidad de neutralización según el aumento de la actividad industrial.
ITALFARMACO lleva a cabo autocontroles periódicos de los vertidos industriales, que son realizados por un laboratorio externo autorizado, cumpliendo los valores límites recogidos en el Decreto 57/2005 sobre vertidos líquidos al sistema de saneamiento de la Comunidad de Madrid, cuyo informe se presenta semestralmente al Ayuntamiento de Alcobendas.
Asimismo, se ha implantado la sustitución de los antiguos desinfectantes por otros con menor impacto ambiental sobre el pH, en los procesos de limpieza industrial
ITALFARMACO está autorizado para fabricar medicamentos en formas líquidas (soluciones, jarabes, suspensiones, etc.) y para ello dispone de una planta de agua purificada a partir del suministro de agua de la red de abastecimiento pública.
Teniendo en cuenta la cantidad de agua que consume en las fabricaciones, ITALFARMACO procura una gestión eficiente del agua cada año, poniendo medios para disminuir el consumo, así como mejorar la calidad de las aguas vertidas.
Así, en los últimos años se han realizado modificaciones en la planta de agua purificada que han supuesto una mejora medioambiental, reduciendo el gasto de agua mediante un sistema de recirculación y eliminación de microorganismos a través de ultravioleta en el agua de rechazo.
Por otra parte, a finales de 2015 se ha instalado un nuevo granulador de lecho fluido en la sala de fabricación de formas sólidas con capacidad para fabricar lotes de mayor tamaño, que permite realizar menor número de limpiezas (con la consiguiente reducción del consumo de agua) y también con mayor eficiencia energética.
Utilizar sistemas informáticos para el seguimiento de las materias primas y productos terminados: necesidades de materias primas; cantidad almacenada y utilizada y fecha de compra y caducidad
- Mantener una base de datos actualizada para el control y verificación de los materiales de acondicionamiento que están en vigor, que se debe comprobar en las líneas de envasado-acondicionamiento antes de envasar los medicamentos
- Desarrollar procedimientos de inspección para los materiales antes de su compra o aceptación
- Revisar las especificaciones de almacenamiento, tratamiento y utilización de los materiales, y seguir las instrucciones de los proveedores y fabricantes (fichas de datos de seguridad)
- Realizar un mantenimiento preventivo de los equipos y operaciones
- Proveer un ambiente seguro para el almacenamiento de los materiales (temperatura, humedad, ventilación, contenedores apropiados)
Además, ITALFARMACO está invirtiendo en reformas integrales de sus líneas de envasado de líquidos y sólidos para conseguir la automatización y modernización de las mismas, lo que permite minimizar paulatinamente la generación de residuos, así como el consumo de energía.
Así, en 2015 se ha cambiado en las etiquetadoras de dos líneas de envasado el sistema de impresión de presión térmica por transferencia térmica (thermal transfers overprinted-TTO). Este sistema permite una mayor resolución de impresión, reduciendo los costes asociados en consumibles. Asimismo, se prevé adquirir una enfardadora automática de palets que va a permitir ahorrar en el consumo de plástico film y también reducir los residuos de este material.
En el 2018 está previsto la mejora del sistema de sellado de las ensobradoras en las dos líneas de envasado de sólidos de forma que la producción sea más eficiente y produzca menos residuos.
En cumplimiento de la Ley 11/1997 de Envases y Residuos de envases y de la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos sanitarios, ITALFARMACO está adherida a los siguientes Sistemas Integrados de Gestión:
Sistema Integrado de Gestión (financiado por el sector farmacéutico) para garantizar la recogida y gestión de los residuos de envases y restos de medicamentos que se generan en los domicilios particulares.
Sistema Integrado de Gestión para la recuperación de envases y embalajes de los complementos de la dieta.
ITALFARMACO facilita anualmente a estos Sistemas Integrados de Gestión la Declaración anual de envases y la información necesaria para los Planes Empresariales de Prevención.
Así, en los Planes Empresariales de Prevención del período 2015-2017 se implantaron las siguientes medidas en nuestros envases:
- Reducción de las dimensiones y el peso del estuche y el sobre de un complemento de la dieta
- Reducción del peso del difusor de un producto sanitario.
- Disminución del tamaño y peso del tapón de un producto sanitario.
Durante 2016 se han implantado cartones con certificados forestales PEFC y FSC en prácticamente todos los estuches de los complementos de la dieta que comercializa ITALFARMACO. Ambos certificados acreditan que el producto ha sido elaborado siguiendo una política medioambiental responsable y la utilización de cartonaje con estos certificados incide directamente en la conservación del medio ambiente.
Además, al utilizar materiales de acondicionamiento (estuches y sobres) con menores dimensiones y peso en la fabricación de uno de los complementos de la dieta, se consiguió una reducción de 138 Kg en papel (estuches) y de 6 Kg en material compuesto (sobres).
