Preclínica y Clínica
Italfarmaco es un actor importante en el panorama de la industria farmacéutica, tanto por sus productos como por sus actividades de I+D.
La primera molécula (salicilato de imidazol) desarrollada en su Centro de Investigación fue un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, comercializado en 1984. Posteriormente, se desarrolló un complejo proteína-hierro para el tratamiento de la anemia resultante de la deficiencia de hierro, hoy comercializado en más de 20 países en todo el mundo. En 1988, la compañía comenzó a comercializar alfoscerato de colina, supervisando también su desarrollo internacional para el tratamiento de trastornos cognitivos cerebrales, incluyendo la enfermedad de Alzheimer tanto vascular como no vascular. En el área cardiovascular, fue pionera en el desarrollo de fármacos antitrombóticos, como la heparina no fraccionada y de bajo peso molecular, para el tratamiento crónico de la cardiopatía isquémica y en la profilaxis y terapia de la trombosis venosa y arterial.
Nuestra investigación actual se centra en trastornos neuromusculares, fibrosis y cáncer (incluyendo los cuidados de apoyo en oncología), con un enfoque especial en enfermedades raras. Si bien nuestras capacidades abarcan tres modalidades de tratamiento —moléculas pequeñas, péptidos y anticuerpos monoclonales— de las cuales elegimos la que mejor se adapta a la biología del objetivo seleccionado, la característica distintiva del grupo de I+D de ITF es su experiencia en el campo de los inhibidores de histona deacetilasas dependientes de zinc (HDAC). Las HDAC dependientes de zinc son una familia de 11 proteínas relacionadas que participan en la modificación postraduccional de proteínas y poliaminas.
Varias HDAC están involucradas en el control de la expresión génica, y sus inhibidores tienen el potencial de reprogramar el destino celular al interferir en estos procesos. Nuestro compuesto más avanzado, Givinostat (un inhibidor no selectivo de HDAC), ha sido recientemente aprobado por la FDA para el tratamiento de la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de seis años o más, y se encuentra también en una etapa avanzada de desarrollo clínico en Policitemia Vera, un cáncer hematológico raro. Nuestro grupo de I+D está trabajando para identificar inhibidores de segunda generación, exquisitamente subtipo-selectivos, con el fin de interferir específicamente en un subconjunto definido de procesos biológicos controlados por las HDAC.
Además del desarrollo de nuevas entidades químicas, el grupo de I+D de Italfarmaco también desarrolla nuevas formulaciones de medicamentos establecidos para responder mejor a las necesidades de los pacientes, así como genéricos/biosimilares de moléculas complejas. Ejemplos desarrollados hasta su comercialización en Europa, Estados Unidos y el Resto del Mundo son las formulaciones líquidas de antidepresivos o agentes hipnóticos y de Riluzol para el tratamiento de la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA). En cuanto al desarrollo de genéricos/biosimilares de moléculas complejas, el grupo de I+D de Italfarmaco ha desarrollado un genérico/biosimilar de enoxaparina que actualmente se comercializa en Europa, Estados Unidos y el Resto del Mundo.
Nuestro Enfoque
El objetivo de la actividad investigadora de Italfarmaco es proporcionar a los profesionales de la salud y a los pacientes medicamentos eficaces y seguros, para mejorar la salud y garantizar una mejor calidad de vida de los pacientes.
