Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia se refiere a un programa de actividades destinado a salvaguardar y promover la salud de los pacientes, y a respaldar el desarrollo de medicamentos seguros y eficaces. Este proceso implica identificar, evaluar, comprender y prevenir cualquier problema derivado del uso de medicamentos, incluidas las sospechas de reacciones adversas.

¿Qué es una Reacción Adversa a un Medicamento?

Una Reacción Adversa a un Medicamento (RAM) es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada.

Las reacciones adversas pueden surgir del uso del producto dentro o fuera de los términos de la autorización de comercialización, o por exposición ocupacional. El uso fuera de la autorización de comercialización incluye el uso fuera de indicación, sobredosis, mal uso, abuso y errores de medicación.

En Italfarmaco, toda la información relevante para la seguridad del paciente y la relación beneficio-riesgo de nuestros productos se evalúa continuamente. En caso de que surjan problemas de seguridad importantes, si fuera aplicable, notificamos puntualmente a las agencias reguladoras correspondientes de acuerdo con la legislación vigente para salvaguardar la salud de los pacientes y evaluar conjuntamente cómo informar a los profesionales sanitarios.

Qué hacer en caso de sospecha de una reacción adversa a un medicamento

Si experimenta un evento adverso o efecto secundario durante o después de un tratamiento farmacológico, consulte primero a su médico antes de tomar cualquier medida clínica, y luego repórtelo inmediatamente a su autoridad sanitaria, a la compañía farmacéutica o a su farmacéutico.

La legislación y normativas de farmacovigilancia varían según el país. Por lo tanto, ya sea paciente, cuidador o profesional sanitario, le recomendamos que consulte a las autoridades competentes de su país.