• La homologación de la planta madrileña por las autoridades brasileñas despeja el camino para la producción y suministro de Duvyzat® (givinostat) en la región

La última semana de julio marcó un punto de inflexión para nuestra planta de producción en Alcobendas: hemos recibido oficialmente la certificación de buenas prácticas de fabricación otorgada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA).

Este reconocimiento supone un paso estratégico de enorme envergadura para el grupo. Brasil representa uno de los mercados farmacéuticos más relevantes a nivel global —situado de forma consistente entre los seis mayores del mundo— y constituye una puerta de acceso prioritaria en Latinoamérica. Superar los rigurosos estándares de inspección de ANVISA valida la excelencia técnica, el rigor regulatorio y el nivel de cumplimiento de nuestras instalaciones.

Un avance decisivo para Duvyzat® y los pacientes de DMD

Más allá del logro corporativo, este hito cobra su verdadero sentido en el impacto directo sobre las personas. La homologación de la planta de Alcobendas por parte de las autoridades brasileñas despeja el camino para la producción y suministro de Duvyzat® (givinostat) en la región.

Para los pacientes afectados por la distrofia muscular de Duchenne (DMD) y sus familias, este avance acorta los tiempos para acceder a una terapia innovadora capaz de frenar la progresión de una patología neuromuscular devastadora y con escasas alternativas terapéuticas.

La fuerza del trabajo en equipo

Un logro de esta magnitud regulatoria solo ha sido posible gracias al compromiso y la coordinación transversal de múltiples áreas de la compañía. La preparación, la gestión de la auditoría y la impecable respuesta técnica han sido el resultado del esfuerzo conjunto de los equipos de:

  • Calidad y Cumplimiento Regulatorio
  • Operaciones Industriales
  • Fabricación
  • Mantenimiento e Ingeniería
  • Almacén y Cadena de Suministro

A cada una de las personas involucradas en este proceso: gracias por demostrar que el rigor técnico y la vocación de servicio son el motor de nuestra planta. Alcobendas consolida así su papel como centro de referencia industrial global para el crecimiento de Italfarmaco.